В США рекомендовали одобрить применение препарата меполизумаб компании ГлаксоСмитКляйн для лечения астмы

Facebook
ВКонтакте
share_fav

Британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline plc) сообщила о том, что на Экспертный комитет по разработке препаратов для лечения легочных и аллергических заболеваний (Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee) Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) рекомендовал одобрение препарата меполизумаб (mepolizumab) для лечения взрослых старше 18 лет с тяжелыми формами астмы.

Консультативный комитет единогласно проголосовал за то, что данные эффективности и безопасности по этому препарату, моноклональному антителу к IL-5, вводимому подкожно в фиксированной дозировке в 100 мг один раз в четыре недели, являются полными.

Кроме того, было отмечено, что данные эффективности меполизумаба указывают на его клинически значимое благоприятное действие у взрослых пациентов с тяжелыми формами астмы, а также препарат обладает адекватным профилем безопасности.

Заявка на регистрацию биологического препарата меполизумаб была подана на рассмотрение FDA в ноябре 2014 года в качестве дополнительного средства для поддерживающего лечения пациентов с тяжелой формой эозинофильной астмы. Помимо этого, в ГлаксоСмитКляйн отметили, что Комитет FDA по разработке препаратов для лечения легочных и аллергических заболеваний проголосовал против утверждения применения меполизумаба подростками в возрасте от 12 до 17 лет, которые страдают тяжелыми формами астмы.

Эксперты посчитали, что эффективность и безопасность меполизумаба не были полностью продемонстрированы из-за ограниченного числа пациентов в возрасте 12–17 лет, которые участвовали в исследованиях.
Источник: http://medpharmconnect.com

посмотреть на РИА АМИ